Cytoxan 52

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Cytoxan - linjection de ciclofosfamide, la Poudre, pour la soluzione Cytoxan - comprim de ciclofosfamide É. R. Squibb Sons, L. L.C. Cytoxan (ciclofosfamide versare linjection, USP) Cytoxan Comprims (ciclofosfamide les comprims, USP) DESCRIZIONE Cytoxan (ciclofosfamide versare linjection, USP) est une poudre bianca strile contenant ciclofosfamide le monoidrato. Les Comprims de Cytoxan (ciclofosfamide les comprims, USP) sont versare lutilisation orale et contiennent 25 mg ou 50 mg ciclofosfamide (anhydre). Les ingrdients inactifs dans les Comprims cytoxan sont. lacacia, FDC le Lac dAluminium N 10 Jaune, le lattosio, le magnsium stearato, lamidon, stearico lacide et le talco. Ciclofosfamide est un mdicament antineoplastico synthtique chimiquement rattach aux moutardes dazote. Ciclofosfamide est une poudre cristallina bianca avec la formula C 7 H 15 Cl 2 N 2 O 2 P molculaire H 2 O et un poids de molculaire 279.1. Le nom chimique versare ciclofosfamide Est 2-bis amino (2-cloroetil) tetraidro-2H-1,3,2-oxazaphosphorine le monoidrato de 2 ossidi. Ciclofosfamide est solubile dans leau, le srum physiologique, ou lthanol et à la formule structurelle successiva: Farmacologia CLINIQUE Ciclofosfamide est biotrasformata principalement dans le foie aux mtabolites alchilanti actifs par une fonction mlange microsomiale ossidasi le systme. Ces mtabolites interfrent de la croissance de cellules malfaisantes suscettibili rapidement prolifrant. Su croit que le mcanisme daction implique de trans-communiquer de lADN di cellule de tumeur. Ciclofosfamide est bien assorbire APRS ladministration orale avec un plus grand biodisponibilità Que 75. Le mdicament inchang un une demi-vie de dlimination 3 12 heures. Il est Limin essentiellement dans la forme de mtabolites, mais de 5 25 de la dose di est dans excrt Lurine comme le mdicament inchang. Plusieurs citotossico et mtabolites non citotossica ont t identifis dans Lurine et dans le plasma. Les Concentrazioni de mtabolites atteignent massimo un dans le plasma 2 3 heures APRS dosi une intraveineuse. La protine de plasma se liant de mdicament inchang est basse mais quelques mtabolites sont attachs une mesure più grande que 60. Il na pas t dmontr que nimporte Quel mtabolite semplice est responsable des effets thrapeutiques ou de toxiques de ciclofosfamide. Bien que les niveaux lev de mtabolites de ciclofosfamide aient t observs dans les pazienti avec lchec rnal, un augment la toxicit Clinique dans de Tels pazienti na pas t dmontre. INDICAZIONI ET USO Maladies malfaisantes cytoxan, bien quefficace seul dans les malveillances suscettibili, est più frquemment utilis concurremment ou conscutivement dautres avec mdicaments antineoplastico. Les malveillances suivantes sont souvent suscettibili au traitement Cytoxan: linfomi malfaisant (Les stadi III et IV du systme de mise en scne Dann Arbor), La maladie de Hodgkin, linfoma linfocitico (nodulaire ou diffus), Le digitare de la cellule mlange linfoma, istiocitica linfoma, le linfoma di Burkitt de. Mieloma multiplo. Leucmies. La leucmie linfocitica Chronique, la leucmie granulocitica Chronique (CEST inefficace dhabitude dans la crise aigu blastica), mieloide aigu et leucmie monocitica, aigu linfoblastica (la cellula Souche) la leucmie chez les enfants (Cytoxan Donn pendente La Remise est Efficace dans le fait de prolonger sa Dure). micosi fungoide (La maladie Avance). Neuroblastoma (La maladie dissmine). Adenocarcinoma de lovaire. Retinoblastoma. Carcinoma du sein. Maladie bnigne La biopsia Le Changement Minimal Prouv Le syndrome de nefrosica chez les Enfants Cytoxan est Utile dans les cas soigneusement choisis de biopsie le changement minimo Prouv nefrosica Le syndrome chez les enfants, mais ne devrait pas tre utilis comme la thrapie primaire. Chez les enfants dont La maladie manque de rpondre suffisamment versare sapproprier la thrapie adrenocorticosteroid ou dans qui la thrapie adrenocorticosteroid produit ou minaccia de Produire des effets secondaires intolrables, Cytoxan peut inciter une remise. nido Cytoxan indiqu pour le sindrome nefrosica dans les adultes ou versare autre aucune maladie rnale. Contre-indicazioni Lutilisation continuano de ciclofosfamide est contre-indique dans les pazienti avec la fonction de Moelle osseuse svrement dprime. Ciclofosfamide est contre-indiqu dans les pazienti qui y ont dmontr une hypersensibilit prcdente. Voir des AVERTISSEMENTS et des PRCAUTIONS. AVERTISSEMENTS Carcinogenesi, mutagenesi et de Affaiblissement Fertilit De deuximes malveillances SE sont dans certains dveloppes pazienti un tratto avec ciclofosfamide utilis seul ou en associazione avec dautres mdicaments antineoplastici et modalits / ou. Le plus frquemment, ils ont t la vessie urinaire, mieloproliferativo, ou les malveillances linfoproliferativa. De deuximes malveillances taient dcouvertes le plus frquemment dans les pazienti tratti versano mieloproliferative primaire ou malveillances linfoproliferativa ou maladie bnigne dans laquelle su croit que les processus immuniss sont impliqus pathologiquement. Dans certains cas, la deuxime malveillance SEST dveloppe plusieurs Annes daprs ciclofosfamide le traitement avait t arrt. Dans proc ONU de cancro du sein semplice utilisant deux quatre fois la dose standard de ciclofosfamide dans la conjonction avec doxorubicina un petit nombre de cas de leucmie mieloide aigu secondaire sest produit au cours de deux ans dinitiation de traitement. Les malveillances de vessie urinaires se produisaient gnralement dans les pazienti qui avaient auparavant la cystite emorragica. Dans les pazienti un tratto ciclofosfamide-contenant des rgimes pour une varit de tumeurs fermes, les rapports de cas de isols malveillances secondaires ont t publis. Un cas de carcinoma du bassin rnal una t annonc dans une thrapie ciclofosfamide lungo Terme recevante patiente versare vasculite crbral. La possibilit de malveillance ciclofosfamide-incitare devrait tre considre dans nimporte Quel avantage lvaluation des risques versare lutilisation du mdicament. Ciclofosfamide peut provoquer Le Mal fetali Quand Administr une femme enceinte et de Telles anomalie ont t annonces Suite La thrapie ciclofosfamide dans les femmes cinte murarie. Les anomalie ont t trouvés dans deux bbs et feto un de sei mois n aux femmes un ciclofosfamide tratto avec. Ectrodattilia una t trouv dans deux des trois cas. Les bbs normaux ont t ns aussi aux femmes avec un tratto ciclofosfamide pendant la grossesse, en incluant Le Premier trimestre. Si ce mdicament est utilis pendant la grossesse, ou si le pazienti devient cinta en prenant (recevant) ce mdicament, le pazienti devrait tre instruit du hasard potentiel au feto. Su devrait conseiller aux femmes de potentiel daccouchement dviter de devenir cinta. Ciclofosfamide interfre doogenesis et de la spermatogenesi. IL peut provoquer la strilit dans les deux sessi. Le dveloppement de strilit una tana de dpendre de la dose di de ciclofosfamide, la dure de thrapie et ltat de fonction de gonadica al momento du traitement. La strilit ciclofosfamide incitare peut Tre irrversible dans certains pazienti. Amenorrea un frquent loestrogne Diminu et un aumentare la scrtion gonadotropina se dveloppe dans une proporzione significativa de femmes un ciclofosfamide tratto avec. Les pazienti affetti reprennent mestruazioni gnralement rgulier au cours de quelques mois APRS Le cessazione de thrapie. Les filles ont di tratto avec ciclofosfamide ciondolo prepubescence dveloppent gnralement des caractristiques sexuelles secondaires normalement et ont mestruazioni rgulier. Fibrosi ovarien avec la perte apparemment complte de cellules germinales APRS prolungare ciclofosfamide le traitement dans dernier prepubescence una t annonc. Les filles ont di tratto avec ciclofosfamide ciondolo prepubescence sont devenus enceintes par la suite. Les hommes ont tratto avec ciclofosfamide peut dvelopper oligospermia ou azoospermia Associ gonadotropina aumento, mais scrtion de testostrone normale. La puissance sexuelle et la libido sont dans ces intactes pazienti. Les Garons ont tratto avec ciclofosfamide ciondolo prepubescence dveloppent des caractristiques sexuelles secondaires normalement, mais peut avoir oligospermia ou azoospermia et scrtion gonadotropina augmente. Un peu de niveau de datrophie testicolare peut se Produire. Azoospermia Ciclofosfamide-est incit rversible dans certains pazienti, bien que la rversibilit puisse ne pas SE Produire Depuis plusieurs annes APRS Le cessazione de thrapie. Les hommes ont Rendu temporairement strile par ciclofosfamide ont engendr par la suite des enfants normaux. Systme urinaire La cystite de emorragiche peut SE dvelopper dans les pazienti un ciclofosfamide tratto avec. Rarement, condizione cette peut tre svre et Mme fatale. Fibrosi de la vessie urinaire, quelquefois tendue, peut se dvelopper aussi avec ou sans cystite Assortie. La vessie urinaire atypique les cellules pithliales peut apparatre dans Lurine. effets ces nfastes ont tana de dpendre de la dosare de ciclofosfamide et de la dure de thrapie. Su croit quune telle blessure de vessie est en raison des mtabolites ciclofosfamide excrts dans Lurine. La consommation liquide forza aiutante assicuratore produzione une ampio Durine, ncessite le fait dannuler frquent et rduit Le temps que le reste mdicament dans la vessie. Cela aiutante prvenir la cystite. Ematuria rsout dhabitude dans quelques jours APRS que ciclofosfamide le traitement est arrt, mais il peut se conservatore. Le Traitement dun grande secours mdical et / ou chirurgica peut tre exig, rarement, de traiter des cas prolunga de cystite emorragica svre. Il est ncessaire dhabitude darrter la thrapie ciclofosfamide dans les cas de cystite emorragica svre. Toxicit cardiaque Bien que quelques cas de dysfonctionnement cardiaque aient t annoncs privato lutilisation de dosi recommandes de ciclofosfamide, relazione causale aucune na t tablie. La toxicit cardiaque aigu una t annonce avec les dosi aussi que bas 2,4 g / m 2 aussi que haut 26 g / m 2. dhabitude parte comme une dun rgime de multimdicament antineoplastico intensif ou dans la conjonction avec les procdures de trapianto. Dans Quelques cas avec de Hautes dosi di ciclofosfamide, svre et quelquefois fatale, congestizia larrt du coeur sest produit APRS la dose di Premire ciclofosfamide. Lexamen de istopatologica un MONTR essentiellement emorragica miocardite. Emopericardio SEST produit secondaire avec emorragica miocardite et necrosi miocardica. Pericardite una t annonc indpendant de nimporte Quel emopericardio. Aucune anomalie cardiaque persistante, comme par attestare llectrocardiogramme ou ecocardiogramma na tana DTRE prsente dans les pazienti survivant aux pisodes de toxicit cardiaque apparente ASSOCIE de hautes dosi di ciclofosfamide. Ciclofosfamide una t annonc potenziare la cardiotossicità doxorubicina-incit. Infezioni Le Traitement avec ciclofosfamide peut provoquer la soppressione significativa de rponses immunizza. Srieux, quelquefois fatale, les infezioni peuvent SE dvelopper dans les svrement immunosoppressi pazienti. Le Traitement de Ciclofosfamide ne peut pas tre indiqu, ou devrait tre interrompu, ou la dose al rduit, dans les pazienti qui ont ou qui dveloppent des infezioni virali, bactriennes, fongiques, du protozoaire, ou elminti. Dautre Les ractions dAnaphylactic ont t annonces la mort un annonce t aussi en associazione avec cet vnement. La trans-sensibilit possibili agenti alchilanti dautres avec un t annonce. PRCAUTIONS gnral Lattention spciale au dveloppement possibili de toxicit devrait Tre exerce dans les pazienti tratti Tant ciclofosfamide sil en est Tels des condizioni suivantes sont prsents. La leucopenia Trombocitopenia infiltrazione di cellule de tumeur de Moelle osseuse Thrapie de Rayons X Prcdente Thrapie prcdente avec dautres agenti citotossici Fonction hpatique diminue Fonction rnale diminue Essais de laboratoire Pendant le traitement, le profil de ematologica du paziente (particulirement neutrofili et les placchette) devrait tre CONTRL rgulirement versare dterminer le niveau de la soppressione ematopoietiche. Lurine devrait aussi Tre esaminare rgulirement pour les cellules rouges qui peuvent prcder la cystite emorragica. Azioni rciproques de mdicament Le taux de mtabolisme et lactivit leucopenici de ciclofosfamide sont aumenta censment par ladministration Chronique de hautes dosi di phnobarbital. Le mdecin devrait Tre Alerte Pour les azioni de mdicament combina possibili, dsirable ou indsirable, en impliquant ciclofosfamide mme si ciclofosfamide una t utilis avec succs concurremment avec dautres mdicaments, en incluant dautres mdicaments citotossici. Le Traitement de Ciclofosfamide, qui provoque une marque inibizione et persistante dactivit colinesterasi, potenzia leffet de chlorure succinilcolina. Si un paziente una t tratto ciclofosfamide au cours de 10 jours danesthsie gnrale, lanesthsiste devrait tre avviso. Adrenalectomia Depuis que lon un annonc ciclofosfamide tre più toxique dans les chiens adrenalectomized, ladaptation des dosi tant des Strodes de remplacement que de ciclofosfamide peut tre ncessaire pour le pazienti adrenalectomized. Gurison de blessure Ciclofosfamide peut interfrer de la gurison de blessure normale. Cancerogenesi, mutagenesi et de Affaiblissement Fertilit Voir des AVERTISSEMENTS pour les Renseignements sur cancerogenesi, mutagenesi et un affaiblissement de fertilit. Grossesse Catgorie de grossesse AVERTISSEMENTS de D-See. MRES infirmires Ciclofosfamide est dans le excrt lait de poitrine. causa du potentiel pour les ractions dfavorables srieuses et du potentiel versare tumorigenicità MONTR versare ciclofosfamide dans les humains, une dcision premio devrait tre sil faut arrter des soins Infirmiers ou arrter le mdicament, en tenant compte de limportance du mdicament la MRE. Utilizzo de pdiatrie Le profil de Sicurezza prenotazioni de Cytoxan dans les pazienti de pdiatrie est cette semblable de la population adulte (voir des RACTIONS DFAVORABLES). Utilizzi griatrique Les Donnes insuffisantes des tudes cliniques de Cytoxan versisi linfoma malfaisant, mieloma multiplo, leucmie, micosi fungoide, neuroblastoma, il retinoblastoma et carcinoma de poitrine sont disponibles pour les pazienti 65 ans DGE et plus Vieilles versare dterminer Sils rpondent diffremment que les pazienti più jeunes . Dans deux essais cliniques dans lesquels ciclofosfamide una t Compar avec paclitaxel, chacun dans la combinaison avec cisplatino, pour le traitement de carcinoma ovarien avanc, 154 (28) de 552 pazienti qui ont reu ciclofosfamide più cisplatino Tait 65 ans ou plus gs. Les analisi de sous-Ensemble (65 ans) de proc ces, rapports publis dessais cliniques de ciclofosfamide-contenir des rgimes dans le cancer du sein et le linfoma de non-Hodgkin et post-commercialiser lexprience suggrent que les pazienti assez gs peuvent tre più susceptibles la toxicit ciclofosfamide. En gnral, la slection de dosi pour un paziente assez g devrait tre Prudente, commenant dhabitude La Fin basse de la gamme di dosaggio et de la mise au point comme ncessaire bas sur la rponse patiente (voir le DOSAGGIO ET LADMINISTRATION. Le Traitement de Maladies Malfaisantes). RACTIONS DFAVORABLES Les renseignements sur les ractions dfavorables associes lutilisation de Cytoxan (ciclofosfamide) sont arrangs selon le systme di corpo influisce ou le type de raction. Les ractions dfavorables sont numres de lordre de lincidence diminuante. Les ractions dfavorables Les plus srieuses sont dcrites Brandina nella sezione dAVERTISSEMENTS. Systme reproducteur Voir des AVERTISSEMENTS pour les Renseignements sur laffaiblissement de fertilit. Systme digestivo La nause et vomissant communment se produit avec la thrapie ciclofosfamide. Lanorexie et, moins frquemment, la GNE addominale ou la douleur et la diarrhe peut se Produire. L sont les rapports de isols emorragica colite, ulcration mucosa orale et jaunisse se produisant pendant la thrapie. effets de ces mdicament dfavorables diminuent gnralement quand le traitement ciclofosfamide est arrt. Peau et ses Strutture Lalopcie SE produit communment dans les pazienti un ciclofosfamide tratto avec. Su peut sattendre ce que les cheveux grandissent en arrire APRS le traitement avec le mdicament ou mme pendant le traitement de mdicament continu, bien que cela puisse Tre differente dans la consistenza ou la couleur. Les rougeurs de peau se produisent de temps en temps dans les pazienti recevant le mdicament. La pigmentazione de la peau et des changements dans les ongles peut se Produire. Les rapports trs rares de la sindrome di Stevens-Johnson de et de tossina necrolisi epidermica ont t reus ciondolo le post-marketing de la sorveglianza en raison de la nature de reportages dfavorables dvnement spontans, une relazione causale ciclofosfamide dfinitive na pas t tablie. Systme de ematopoietiche Leucopenia SE produit dans les pazienti un tratto avec ciclofosfamide, est rattach la dosare de mdicament et peut tre utilis comme un guida de dosaggio. La leucopenia de moins de 2000 cellule / mm 3 SE dveloppe communment dans les pazienti una dose une avec trait de Chargement Initiale du mdicament et moins frquemment dans les pazienti maintenus sur de plus petites dosi. Le niveau de neutropenia est particulirement importante parce Quil est en corrlation avec une rduction de la rsistance aux infezioni. La FIVRE infezioni Documente una t annonce dans les pazienti neutropenici. Trombocitopenia ou Anmie se dveloppent de temps en temps dans les pazienti un cytoxan tratto avec. effets ces ematologica peuvent tre inverss dhabitude en rduisant la dose di de mdicament ou en interrompant le traitement. La rcupration de leucopenia iniziare dans dhabitude 7 10 jours APRS Le cessazione de thrapie. Systme urinaire Voir des AVERTISSEMENTS pour les Renseignements sur la cystite et la vessie urinaire fibrosi. Su un emorragica ureteritis annonc que et necrosi tubulaire rnal SE produit dans les pazienti un ciclofosfamide tratto avec. De Telles lsions rsolvent dhabitude Le cessazione suivant de thrapie. Infezioni Voir des AVERTISSEMENTS pour les Renseignements sur la rsistance dhte rduite aux infezioni. Cancerogenesi Voir des AVERTISSEMENTS pour les Renseignements sur carcinogenesi. Systme respiratoire polmonite interstitiel una t annonc dans le cadre de lexprience post-du marketing. Fibrosi pulmonaire interstitiel una t annonc dans les pazienti recevant de Hautes dosi di ciclofosfamide sur une priode prolonge. Dautre Les ractions dAnaphylactic ont t annonces la mort un annonce t aussi en associazione avec cet vnement. La trans-sensibilit possibili agenti alchilanti dautres avec un t annonce. SIADH (Le syndrome de scrtion ADH inconvenante) una t annonc avec lutilisation de ciclofosfamide. La Malaisie et ont astenia t annoncs dans le cadre de lexprience post-du marketing. SURDOSAGE Aucun antidoto spcifique versare ciclofosfamide connu nido. Le surdosage devrait tre dirig avec les mesures dun grandi secours, en incluant le traitement appro versare nimporte Quelle infezione applicate contempo, mielosoppressione, ou la toxicit cardiaque le devrait se Produire. DOSAGGIO ET AMMINISTRAZIONE Traitement de Maladies Malfaisantes Adultes et Enfants Quand utilis comme la seule thrapie de mdicament oncolitici, Corso iniziale de Cytoxan pour les pazienti sans manque ematologica se comporre dhabitude de 40 a 50 mg / kg donns intraveineusement dans les dosi divises pour la de dure 2 5 jours. Dautres rgimes intraveineux incluent 10 15 mg / kg donns tous les jours 7 10 ou 3 5 mg / kg deux fois chaque semaine. Le dosaggio de Cytoxan orali est dhabitude dans la gamme de 1 5 mgs / kg / jours tant que pour le dosaggio iniziale pour le dosaggio dentretien. Beaucoup de dautres rgimes Cytoxan intraveineux et ont t annoncs orali. Les dosaggi doivent tre rgls dans laccord avec lvidence dactivit dantitumeur et / ou leucopenia. Le comte de leucocitaria totale est un bon guida, Objectif versare rguler le dosaggio. Les diminuzioni transitoires dans le comte de leucocitaria totale 2000 cellule / mm 3 (Suite aux cours tribunali) ou la rduction più persistante 3000 cellule / mm 3 (avec la thrapie continuante) sont tolres sans risque srieux dinfection sil ny un Marqu pas granulocitopenia. Quand Cytoxan est inclus dans les rgimes Combins citotossici, il peut tre ncessaire de rduire la dosare de Cytoxan aussi bien que ce des Autres mdicaments. Cytoxan et ses mtabolites sont bien dializzabile Quil y ait des diffrences probablement quantitatives selon le systme de Dialyse tant utilis. Les pazienti avec la fonction rnale compromesso peuvent montrer quelques changements mesurables dans les paramtres farmacocinetica de mtabolisme cytoxan, mais il NY un aucune vidence consquente indiquant un besoin pour la modifica di dosaggio Cytoxan dans les pazienti avec laffaiblissement de fonction rnal. Traitement de Maladies Bnignes La biopsia le changement Minimal Prouv Le syndrome de nefrosica chez les Enfants Une dosi Orale de 2.5 3 MGS / kg tous les jours pour une priode de 60 jours 90 est recommande. Dans les MLE, lincidence doligospermia et dazoospermia augmente si la Dure de traitement Cytoxan excde 60 jours. Le traitement au-del de 90 jours augmente la probabilit de strilit. La thrapie dAdrenocorticosteroid peut tre resserre et arrte ciondolo Le Cours de thrapie cytoxan. Voir des PRCAUTIONS concerner la sorveglianza de ematologica. La prparation et la manipolazione di soluzioni Les produits de mdicament de parenterale devraient tre ispeziona visuellement versare laffaire de particolato et la dcoloration avant ladministration, chaque fois que la soluzione et le rcipient permettent. Ajoutez le diluant la fiole et secouez-le vigoureusement versare dissoudre vous. Si la Poudre manque de se dissoudre immdiatement et compltement, il est recommand de permettre la fiole DTRE depuis quelques minuti. Utilisez la quantit de diluant MONTR ci-dessous consisterà nel costituire le produit: Forza de dosaggio Versare lInjection Directe Cytoxan devrait tre prpar lutilisation de parenterale en ajoutant la soluzione di cloruro di sodio strile de 0,9. Les soluzioni de Cytoxan peuvent tre injectes intraveineusement, intramusculairement, per via intraperitoneale, ou intrapleurally si costitu en ajoutant la soluzione di cloruro di sodio strile de 0,9. Versare lInjection Cytoxan peut tre prpar lutilisation de parenterale par linjection en utilisant nimporte laquelle des mthodes suivantes: Cytoxan costitu avec le cloruro di sodio strile de 0,9 peut tre infus sans diluizione de plus. Cytoxan costitu avec le cloruro di sodio strile de 0,9 peut tre infus Suite La diluizione de plus dans la scelsero successiva. LInjection de destrosio, USP (le destrosio de 5) Le destrosio et lInjection de cloruro di sodio, USP (le destrosio de 5 et le cloruro di sodio strile de 0,9) destrosio de 5 et lInjection de Ringer LInjection de Ringer produit du lait, USP LInjection de cloruro di sodio, USP (le cloruro di sodio strile de 0,45) LInjection lactique de sodio, USP (1/6 Le lattato di sodio de molaire) Cytoxan la Poudre strile peut tre prpar lutilisation de parenterale par linjection en ajoutant de Leau Strile versare lInjection, USP. Cytoxan, costitu dans leau, est ipotonica et ne devrait pas tre iniettare directement. linjection Avant, les soluzioni de poudre strile caso devono dans leau Strile versare lInjection, USP doit tre plus loin diluizione dans une de la scelse successiva: LInjection de destrosio, USP (le destrosio de 5) Le destrosio et lInjection de cloruro di sodio, USP ( Le destrosio de 5 et le cloruro di sodio strile de 0,9) destrosio de 5 et lInjection de Ringer LInjection de Ringer produit du lait, USP LInjection de cloruro di sodio, USP (le cloruro di sodio strile de 0,45) LInjection lactique de sodio, USP (1/6 le lattato di sodio de molaire) Stabilit de soluzioni parenterali constituisce Cytoxan (prpar linjection directe ou linjection) est chimiquement et physiquement ferme depuis 24 heures la temprature de pice ou depuis sei jours dans le rfrigrateur il ne contient pas de dagent conservazione antimicrobien et ainsi le soin doit tre pris versare dell'assicuratore la strilit de soluzioni prpares. Les osmolarities de Solutions de costitu Cytoxan avec la soluzione di cloruro di sodio strile deau et de 0,9 sont trouvs dans la tabella successiva: Cytoxan et diluant Leau de 5 millilitri par 100 ciclofosfamide mg (anhydre) La soluzione di cloruro di sodio strile de 5 millilitri 0.9 par 100 mg ciclofosfamide (anhydre) isotonica la soluzione di cloruro di sodio strile de 0,9 a un osmolarità de 289 mOsm / L. Pour ladministration Orale Les prparations liquides improvvisa de Cytoxan versare ladministration orale peuvent tre prpares en dissolvant Cytoxan dans llixir Aromatique, N. F. De Telles prparations devraient tre conserve sous la rfrigration dans les rcipients de verre et utilizza au cours de 14 jours. COMMENTO FOURNI Cytoxan Contient le monoidrato ciclofosfamide et est fourni dans les Fioles versare lutilisation de dosi semplice. Cytoxan (ciclofosfamide versare linjection, USP). La fiole de 500 mg, le carton de 1 1,0 g la fiole, le carton de 1 2,0 g la fiole, le carton de 1 Les Fioles de magasin ou au-dessous (25 C) de 77 F. Pendente LE trasporto ou le stoccaggio de Fioles cytoxan, les influenze de temprature peuvent mener au fait de fondre de lingrdient actif, ciclofosfamide. Les Fioles contenant ont fondu la sostanza peut tre visuellement diffrencie. Ciclofosfamide fait fondre est un Liquide visqueux clair ou jauntre dhabitude trouv comme une fase connecte ou dans les gouttelettes dans les Fioles affectes. Nutilisez pas de Fioles Cytoxan sil y un des signes du fait de fondre. Cytoxan les Comprims, 25 mg et les Comprims cytoxan, 50 mg, sont des comprims blancs avec les taches bleues contenant 25 mg et 50 mg ciclofosfamide (anhydre), respectivement. Les Comprims de Cytoxan (ciclofosfamide les comprims, USP). 50 mg, Les bouteilles de 100 25 mg, Les bouteilles de 100 Les comprims de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C) Les comprims rsisteront lExposition brve aux tempratures jusqu 86 F (30 C), mais devraient tre protgs des tempratures au-Dessus de (30 C) 86 F. Les procdures pour la manipolazione convenable et la disposizione de mdicaments danticancer devraient tre considres. Plusieurs direttive sur ce sujet ont t pubblicato. 1-8 Il NY un accordo aucun gnral que toutes les procdures recommandes dans les ncessaires direttive sont ou appropries. Pour minimiser le risque dexposition cutané, Portez toujours des gants impermables en Manipulant des Fioles contenant Cytoxan la Poudre strile versare linjection, ou les bouteilles contenant des comprims de cytoxan. Cela inclut toutes les activits de manipolazione dans les quadri cliniques, les farmacie, les rserves et les quadri de soins mdicaux de famille, en pendant incluant le fait de dfaire et linspection, le trasporto dans une et la facilit prparation de dosare et ladministration. RFRENCES ONS Comit de Pratique Clinique. Les direttive de Chimiothrapie de cancro et les Raccomandazioni pour la Pratique. Pittsburgh, Pennsylvanie. Oncologia Socit Infirmire 1999: 32-41. Les raccomandazioni pour la manipolazione SRE de parenterale mdicaments antineoplastici les. Washington, distretto. La divisione de Sicurezza prenotazioni, les Instituts Nationaux de Sant 1983. Le dpartement amricain de Sant et Servizi Humains, la pubblicazione de Service de Sant publique NIH 83-2621. Conseil des Affaires DAMA Scientifiques. Les direttive versare manipuler antineoplastici parenterale. JAMA. 1985 253: 1590-1592. Commissione dtude nationale sur lExposition citotossici. 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Fioles Fabriques par: Socit de Baxter Healthcare Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis Les Fioles Faites en Allemagne Fioles Distribues par: Compagnie de Bristol-Myers Squibb Le Princeton, New Jersey 08543 Comprims Fabriqus par: Compagnie de Bristol-Myers Squibb Le Princeton, New Jersey 08543 Les comprims Faits en Italie 1175025A2 1050971A4 UNITED STATES 5638 061 2 C 669 Septembre de 2005 de rvrend Voir commento La sezione Fournié pour une Lista complte de paquets disponibles de cytoxan. NDC 0015-0502-41 Cytoxan (ciclofosfamide versare linjection, USP) 500 mg Avertissement. AGENTE DE CITOTOSSICO La fiole de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C). Rx seulement NDC 0015-0505-41 Cytoxan (ciclofosfamide versare linjection, USP) 1 grammo AVERTISSEMENT. AGENTE DE CITOTOSSICO La fiole de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C). Rx seulement NDC 0015-0506-41 Cytoxan (ciclofosfamide versare linjection, USP) 2 grammi AVERTISSEMENT. AGENTE DE CITOTOSSICO La fiole de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C). Rx seulement 100 COMPRIMS NDC 0015-0503-01 Cytoxan (ciclofosfamide les comprims, USP) 50 mg Rx seulement AVERTISSEMENT. Agente de citotossici Le stoccaggio ou au-dessous de 77 F (25 C) recommand est. NSN 6505-00-733-5246 Compagnie de Bristol-Myers Squibb cytoxan linjection ciclofosfamide, la Poudre, pour la soluzione